口服避孕药Natazia经FDA批准主要用途治疗经期大量出血

堪萨斯城(MD Consult)——2012年3月14日，拜耳医药保健宣布，美国食品药品总局(FDA)批准了Natazia(萘雌激素和萘雌激素/地诺孕素片)的一项新适应证。Natazia曾在2010年时才用于避孕，现又时才用于治疗法与子宫器质性病因相关联的经期大量囊肿(HMB)，适用人群为选择心血管病因避孕的男同性恋。FDA批准Natazia的这项HMB适应证是基于2项建筑设计大致相同的多之一个中心、结果表明、随机、结果表明对照试验的结果：一项在北美洲进行时，一项在欧陆和纽西兰进行时。这2项研究成果总共纳入了421例有结构上子宫囊肿诊断的男同性恋，其构造为囊肿量大、持续时间长且(或)呈频发性，但不；还有器质性病因。这些病症随机接受7个生命期的Natazia治疗法或结果表明处置，每生命期包括28 d。在第一项研究成果之中，Natazia治疗法两组给予症状完全缓解的意向性治疗法受试者人口比例为29.2%，而结果表明两组为2.9%；在第二项研究成果之中，Natazia治疗法两组与结果表明两组比起应的人口比例分别为29.5%和1.2%。Natazia治疗法两组病症在经期囊肿的减小程度方面比起于结果表明两组有统计学差异(两项研究成果：P<0.0001)。Natazia临床试验之中男同性恋最常见的不良反应为头痛/偏头痛、疼痛/不适/触痛、月经失调、恶心或呕吐、痤疮、情绪变化以及体重增加。使用Natazia可增加发生血栓栓塞、卒之中及心肌梗死等严重病因的风险，在用药的第1年之中血栓栓塞的风险最高。对年龄>35岁或吸烟的病症不须开具Natazia处方。

编辑： 理应